Samsvarserklæring og beslutningsregler
Denne siden forklarer hvordan de norske selskapene i Eurofins-gruppen oppfyller kravet om beskrevne beslutningsregler ved samsvarserklæringer i forhold til NS/EN ISO 17025:2017.
Beslutningsregler beskriver hvordan måleusikkerheten til et resultat tas i betraktning ved samsvarserklæringer etter bestemte regler, f.eks ved vurdering om et resultat med en gitt måleusikkerhet er i samsvar med lovkrav eller kravverdier som fører til erklæring om godkjent/ikke godkjent.
På grunn av måleusikkerheten vil det alltid være en sannsynlighet for feil når det bestemmes om et analyseresultat er i samsvar med gitte krav;
- Risiko for at aksepterte analyseresultat faktisk er utenfor grensene
- Risiko for at et resultat som er vurdert å være utenfor grensene, i realiteten er innenfor
Selskapene under Eurofins-gruppen i Norge benytter prinsippene beskrevet i ILACs "Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity" ILAC-G8:09/2019; Det vil si at hvis lov, forskrift eller en gjeldende standard spesifiserer en bestemt beslutningsregel, vurderes samsvar i forhold til dette. Dersom beslutningsregelen ikke er spesifikt beskrevet i aktuell lov, forskrift eller i spesifikasjon fra kunde, vil ikke måleusikkerhetsområdet tas i betraktning ved vurdering av godkjent/ikke godkjent analyseresultat (simple acceptance/ delt risiko).
Beslutningsregelen er basert på enkle akseptkriterier «delt risiko» (w=0, <50% Probability of False Accept));
