CRM-sertifikater
Hvordan lese og bruke CRM-sertifikater?
Leverandøren som produserer det sertifiserte referansematerialet, markedsfører disse som daglige kontroller, derfor angis sertifikatene som IFM daily controls.
Viktige punkter i sertifikatene:
- Ved mottak skal produkter lagres mørkt og kjølig (3 – 5 °C). Dette er en forutsetning for at materialet skal opprettholde nivå av målorganismer inntil utløpsdato.
- Sertifikatet inneholder informasjon om hvordan primær fortynning av prøvene utføres, se Instructions for Use.
- Det finnes to datoer for utløp (Expiry).
- Product Expiry, dette er dato for når selve referansematerialet (ampullen eller pulveret) går ut.
- Certificate Expiry, dette er dato for når selve sertifikatet med angitte nivåer av målorganismer går ut.
Sertifikatet inneholder enten informasjon om at materialet vil resertifiseres (produseres et nytt sertifikat), eller at sertifikatet er endelig og løper ut samtidig med holdbarheten på produktet, se under. Nye sertifikater publiseres med jevne mellomrom inntil holdbarhet på produktet går ut. Når sertifikatet har løpt ut, så vil du ved behov få tilsendt et nytt sertifikat.
- ‘Assigned value’ er forventet nivå av målorganismen. Dette angis sammen med nedre og øvre grenser.
- Legg merke til benevningen på sertifikatet. Frysetørkede mikroorganismer i glassampuller har mengden angitt pr vial, cfu/vial. Prøver som består av pulver er angitt som cfu/g.
Eksempel på referansematerialesertifikat
- Hvilket materiale dette sertifikatet gjelder for
- Batch-nummeret på materialet, sjekk at materialet og sertifikatet samstemmer
- Innhold av mikroorganismer, sporbarhet til stamme
- Instruks for bruk
- Utløpsdatoer for hhv. sertifikat og produkt, samt informasjon om dette er endelig sertifikat eller om det vil publiseres et nytt
- Benevning
- Forventet nivå av de ulike målorgansimer (Assigned value) samt øvre og nedre grense (High limit og Low limit)
Eksempel på tillaging av simulert vannprøve:
Ampullen inneholder 8800 cfu/vial med C. perfringens, dvs. 880 cfu/ml etter fortynning i 10 ml buffer. Dersom 1 ml av denne tilsettes 1 liter vann, så vil forventet nivå være 88 cfu dersom 100 ml vannprøve filtreres. Dersom 10 ml vannprøve filtreres vil man oppnå omtrent 9 cfu.
Eksempel på tillaging av simulert mat-prøve:
Etter forynning i 10 ml buffer så kan man så ut direkte på skål. 1 ml av ampullen støpt inn i TSC agar vil gi overgrodd skål (880 cfu/g). 0,1 ml av ampullen vil gi et forventet nivå på 88 CFU/g. Alternativt 1 ml fra -2 fortynning gir det samme forventede nivået.
Eksempel på tillaging av simulert mat-prøve med matriks:
Vei inn 10 gram prøve av valgt matriks. Tilsett 90 ml fortynningsvæske og 1 ml fra ampullen. Ta ut 1 ml fra denne primærfortynningen og støp inn i TSC, forventet nivå vil være ca. 9 cfu/g.
Eurofins Food & Feed Testing Norway AS, avdeling Moss, selger sertifiserte referansematerialer som er produsert akkreditert hos IFM Quality Servces Pty Ltd, i Australia (heretter kalt IFM). Produksjonen etterlever kravene i NS-EN ISO/IEC 17034; Generelle kompetansekrav til produsenter av referansematerialer. IFM er akkreditert av American Association for Laboratory Accreditation (A2LA), med sertifikatnummer 3189-03. Sertifiserte referansematerialer som er produsert akkreditert under NS-EN ISO/IEC 17034, har meterologisk sporbarhet.