Sertifiserte referansematerialer

Hva er det og hvordan kan man bruke det?

Sertifiserte referansmaterialer (CRM) anvendes som interne kontroller eller standarder. De kan anvendes for å sjekke løpende kvalitet på eksisterende analysemetoder og for å validere/verifisere nye metoder. De selges alltid sammen med et sertifikat som gir meterologisk sporbarhet til spesifikk målorganisme, forventet nivå og et intervall som angir usikkerhet.

Matriks-sertifiserte referansematerialer er referansematerialer som inneholder flere målorganismer samtidig. De finnes i to formater; pulverformat og frysetørket format. Dersom man tester disse i det daglige og oppnår tilfredsstillende resultater, så har man en visshet om at laboratoriet kan produsere pålitelige resultater over tid. Referansematerialene er enkle i bruk og kan anvendes til både kvantitative og kvalitative analyser. De fungerer både som positiv kontroll for den gjeldende metoden, men samtidig som en negativ kontroll og/eller bakgrunnsflora. De kan anvendes som en frittstående test eller de kan tilsettes en valgt matriks. De er det beste valget for opplæring av nye analytikere.

Bruksområder

• daglig kvalitativ eller kvantitativ kontroll
• kontroll av medier
• prosesskontroll
• trending
• opplæring
• overvåking av kompetanse
• metodevalidering
• metodeverifisering
• sammenligne metoder
• måleusikkerhet

Referansematerialene kan anvendes for de fleste typer metodikk innen mikrobiologi, blant annet;

• direkte telling
• fortynning
• overflateutsæd
• innstøpning
• hurtigmetoder
• PCR
• membranfiltrering
• kromogene agarer

Det finnes ulike matriks-CRM tilgjengelig:

Hvordan lese/forstå/bruke sertifikater?
Les her

Hvordan kan man bruke CRM til deteksjonstester?
Les her

Når skal CRM brukes og når skal SLP brukes?

Bruk av CRM og sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP) utfyller hverandre. NS-EN ISO 17025 krever at laboratorier etablerer og opprettholder meterologisk sporbarhet for sine analyser. Både CRM og SLP gir slik meterologisk sporbarhet.

Matriks-CRM anvendes for å bekrefte at metoden som brukes i laboratoriet fungerer tilfredsstillende og gir et forventet resultat. På den måten kan laboratoriet gå god for/godkjenne resultater som analyseres for kunder i det daglige. CRM inneholder stammer som er typiske, det vil si at de innehar de egenskapene som er forventet å passe definisjonen i analysen. CRM er en intern kontroll, laboratoriet vurderer selv om resultatet er tilfredsstillende.

SLP er en ekstern kontroll, der en ekstern tilbyder vurderer laboratoriets resultat. Laboratoriet vet ikke på forhånd hva prøvene inneholder, på samme måte som kundenes prøver. Laboratoriet får informasjon om egen evne til å påvise innhold i prøvene, og får sammenlignet eget resultat mot andre laboratorier over hele verden. Laboratoriet kan også få informasjon om ulike metoder, samt finne ut om egen metode er like god som konkurrentenes metode. SLP kan inneholde ulike utfordringer, f.eks evnen til å påvise atypiske stammer eller evnen til å påvise lave eller høye nivåer av målorganismer.

For å oppsummere så kan CRM benyttes til det det meste innen internkontroll og verifisering, mens SLP er en viktig ekstern kontroll der man virkelig får testet sin kvalitet opp mot andre laboratorier.

Referansekulturer

En referansekultur inneholder kun én valgt stamme. Referansekulturen viser meterologisk sporbarhet til den enkeltstammen som er tilsatt, men har ingen kvantitativ sporbarhet. Referansekulturer kan være typisk for arten, det betyr å inneha de karakteristikkene som er forventet av arten. F. eks, dersom en slik typisk art er E. coli, så forventes det at den er gram negativ, oksidase negativ, fermenterer laktose og innehar β-glukuronidaseaktivitet. Referansekulturer kan også være atypiske for arten, f. eks en stamme av Salmonella spp. som ikke har evnen til å produsere H₂S. Referansekulturer har samme bruksområder som matriks-CRM, foruten sporbarhet til kvantitativt nivå.

Eurofins Food & Feed Testing Norway AS, avdeling Moss, selger sertifiserte referansematerialer som er produsert akkreditert hos IFM Quality Servces Pty Ltd, i Australia. Produksjonen etterlever kravene i NS-EN ISO/IEC 17034; Generelle kompetansekrav til produsenter av referansematerialer. IFM er akkreditert av American Association for Laboratory Accreditation (A2LA), med sertifikatnummer 3189-03. Sertifiserte referansematerialer som er produsert akkreditert under NS-EN ISO/IEC 17034, har meterologisk sporbarhet.

Kontakt

Ta kontakt med oss på PT001@eurofins.no dersom du har behov for matriks-CRM eller referansekulturer.

Analysetjenester

Kundeservice

Kompetanse og
rådgivning

  KONTAKT

CRM-sertifikater >

CRM–deteksjonstester >